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Überwachung von Impfstoffen und Arzneimitteln

Regelmäßige und exakte Temperaturmessungen sind absolut erforderlich, um sicherzustellen, dass Impfstoffe und Arzneimittel sicher gelagert und transportiert werden.

Warum müssen die Temperaturen von Impfstoffen überwacht werden?

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schreibt vor, dass Impfstoffe entsprechend der Empfehlungen der Hersteller in der gesamten Kühlkette bis zu ihrer Verabreichung bei einer Temperatur von +2 bis +8 °C aufbewahrt und transportiert werden müssen. Bei höheren Temperaturen büßen die Impfstoffe an Wirksamkeit ein; Gefrieren erhöht ihre Reaktogenität, d. h., ihre Nebenwirkungen, und beeinträchtigt ebenfalls ihre Wirksamkeit. Nach der Auslieferung an den Käufer weigern sich Pharmahändler und Hersteller, Impfstoffe zurückzunehmen. Impfstoffe, deren Wirksamkeit durch Temperatureinwirkungen gefährdet wurde, sind verschwendet und müssen entsorgt werden.

Wenn die Lager- und Transporttemperaturen nicht ausreichend überwacht und aufgezeichnet werden, wissen die medizinischen Fachkräfte möglicherweise nicht, dass die Impfstoffe kompromittiert wurden. Probleme können beispielsweise durch defekte Kühlschränke, offengelassene Türen, falsche Temperatureinstellungen oder auch Temperaturunterschiede oben und unten im Kühlschrank verursacht werden.

Warum man Datenlogger verwendet

Die WHO empfiehlt, die Temperatur von Kühlschränken, in denen Impfstoffe aufbewahrt werden, laufend zu überwachen und die gesammelten Messdaten mindestens einmal pro Tag in eine Tabelle zu übertragen. In der Vergangenheit verwendete man dafür herkömmliche Thermometer. Dies ist jedoch ein zeitraubender und fehleranfälliger Prozess. Ein kleiner, neben den Impfstoffen im Kühlschrankregal positionierter Datenlogger ist eine einfachere, effektivere Lösung.

Die Tinytag Datenlogger zeichnen die Temperaturen auf und übertragen die Daten später auf einen PC zur Auswertung und Archivierung. Die Logger liefern ein umfassendes Temperaturprofil der Kühlvorrichtung in Form einer übersichtlichen Grafik. Viele Datenlogger-Modelle haben außerdem Warnanzeigen, die signalisieren, wenn die Temperatur den vorgegebenen Grenzwert über- oder unterschreitet. So ist unser medizinischer Datenlogger zum Beispiel mit einer roten LED versehen, die blinkt, wenn die Temperaturen außerhalb der vom Benutzer eingestellten Werte fällt. Dadurch wird sofort erkenntlich, ob ein Problem aufgetreten ist.

Die Datenlogger des Tinytag Sortiments sind zur Überwachung von Impfstoffen, Arzneimitteln und anderen medizinischen Produkten in medizinischen Kühlschränken und Kühlbehältern geeignet.

Nützliche Tipps zur Überwachung von Impfstoffen
  • Die Datenlogger sollten bei den Impfstoffen platziert werden, idealerweise in der Mitte des Kühlschranks, wo die Temperatur am stabilsten ist.
  • Eisablagerungen sollten vermieden werden, da sie die Effizienz des Kühlschranks beeinträchtigen.
  • Während des Abtauvorgangs sollten die Impfstoffe vorübergehend in einem anderen Kühlschrank oder einem zulässigen, ebenfalls von einem Datenlogger überwachten Kühlbehälter aufbewahrt werden.
  • Für Verpackung und Transport von Impfstoffen ausschließlich geprüfte Kühlbehälter und Eispackungen renommierter Hersteller verwenden!
  • Die Impfstoffe müssen in der Originalverpackung aufbewahrt und transportiert werden. Sie können unter Beachtung der Empfehlungen des Herstellers für den Transport mit Luftpolsterfolie oder anderem Isoliermaterial geschützt und gemeinsam mit Kühlelementen in einem Kühlbehälter transportiert werden.
Kalibrierung für konstante Genauigkeit

Die WHO empfiehlt, die Kalibrierung alljährlich zu überprüfen. Gemini Data Loggers bietet gegen eine geringfügige Gebühr an, die Logger-Batterien austauschen und ein neues Kalibrierzertifikat auszustellen.

Literaturverweise

Weltgesundheitsorganisation, Veröffentlichung zur Temperaturempfindlichkeit von Impfstoffen (2006)

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