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Des enregistreurs de température pour la surveillance des réfrigérateurs de vaccins

Des enregistreurs de température Tinytag sont utilisés pour assurer une surveillance essentielle des températures dans les réfrigérateurs de vaccins et les entrepôts pharmaceutiques.

Le suivi essentiel des vaccins est assuré par des enregistreurs de données Tinytag qui consignent les températures dans les réfrigérateurs-chambres et les entrepôts frigorifiques afin d'assurer le maintien des conditions correctes pour les produits pharmaceutiques. L'analyse des données peut alerter le personnel en cas de variations hors de la plage de température recommandée et aider à respecter les réglementations MHRA.

Tinytag temperature data loggers monitor vaccine fridges and pharmaceutical warehouses

Les professionnels de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sont conscients de l'importance de maintenir des températures ambiantes correctes pour les médicaments qu'ils utilisent, suite à la récente publication du Rapport d'intervention rapide par la NPSA (National Patient Safety Agency).

Un simple dispositif appelé enregistreur de température consigne la température et l'humidité ambiantes et offre une option pratique de téléchargement, de sorte que les mesures de température peuvent être conservées pendant un certain temps. Gemini Data Loggers fabrique les Tinytags, une gamme d'enregistreurs de température largement utilisés dans toute la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques.

La plupart des entreprises pharmaceutiques connaissent bien les pratiques nécessaires pour se conformer à la MHRA (Medicines and Healthcare Produces Regulatory Agency), qui sont motivées par le coût élevé d'un rappel de produit, la destruction possible des produits concernés et, en définitive, le risque pour la santé des patients. Si la température dans la chaîne d'approvisionnement n'est pas régulée correctement, le distributeur peut en pâtir financièrement de différentes façons, et risque de perdre la confiance des fabricants, de la MHRA et des pharmaciens vis-à-vis de ses services.

Le stockage et la manutention des médicaments présentent également un facteur humain qui par nature n'est pas infaillible. De nombreuses entreprises utilisent donc des enregistreurs de données pour se donner une tranquillité d'esprit. Ces dispositifs surveillent automatiquement la température ambiante des médicaments et préviennent le personnel en cas de variations hors de la plage de température recommandée. Les enregistreurs de données surveillent la température de façon fiable au cours du temps et fournissent les données historiques nécessaires pour prouver que les températures restent constantes. Si cependant la température sort de la plage prévue - par exemple si une porte de réfrigérateur reste entrouverte - l'enregistreur de données prévient la personne responsable, qui télécharge ensuite les données pour examiner la variation de température et prendre une décision sur le sort des produits pharmaceutiques ou vaccins stockés.

Alliance Healthcare (Distribution) Ltd, un distributeur en gros de produits pharmaceutiques (anciennement UniChem), utilise des enregistreurs de données Tinytag pour aider à maintenir une température constante dans ses réfrigérateurs-chambres de nombreux centres de service au Royaume-Uni. Exeter, un centre de service type, possède de grands réfrigérateurs-chambres utilisés pour conserver d'importants vaccins, et les enregistreurs permettent d'aider à maintenir une température constante dans les réfrigérateurs.

Les enregistreurs de données sont positionnés dans les réfrigérateurs-chambres puis une personne responsable télécharge les données de chaque enregistreur pour identifier toute variation et la cause associée probable. De plus, les enregistreurs de données sont utilisés dans l'entrepôt lui-même pour prouver que la plage recommandée de 15 à 25 °C a été maintenue. Des statistiques de la MHRA montrent que les augmentations de température au-dessus de 25 °C (associées aux récents étés plus chauds et à l'isolation efficace des locaux d'entreposage modernes) ont représenté le plus gros problème pour les responsables de stockage de produits pharmaceutiques lors des cinq dernières années.

Au centre de service d'Exeter d'Alliance Healthcare, le personnel télécharge tous les jours les enregistrements de température des enregistreurs de données en utilisant le logiciel Tinytag Explorer. Ceci permet de comparer les températures à différentes dates. Le téléchargement des données d'un enregistreur est extrêmement facile et ne nécessite que quelques étapes simples. Le téléchargement peut se faire sous un format de tableau ou de graphique puis exporté vers Excel pour analyse.

Le centre de service effectue également des cartographies de température, où plusieurs enregistreurs sont répartis dans un bâtiment et configurés pour enregistrer sur une période de temps donnée. Ces données sont ensuite téléchargées et utilisées pour rendre compte des caractéristiques thermiques du bâtiment. Elles peuvent également être utilisées pour identifier les « zones à risque » de température dans les réfrigérateurs-chambres et/ou dans le bâtiment ; des zones à risque peuvent par exemple être observées à proximité de portes d'accès ouvertes et fermées à chaque changement d'équipe. Le personnel peut ensuite prendre des mesures pour contrôler la température de manière bien plus efficace. Un schéma similaire d'activités de routine est suivi dans le centre de service de Swansea et d'autres centres d'Alliance Healthcare.

Selon le « Guide orange » de la MHRA, il est clair que les distributeurs doivent se conformer aux réglementations, faute de quoi ils risquent des sanctions si leurs installations ne respectent pas les normes requises. L'utilisation des enregistreurs de température est une mesure simple et positive, qui aide à sensibiliser chaque personne chargée de manipuler des médicaments dans la chaîne pharmaceutique.

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