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Surveillance des vaccins et des produits pharmaceutiques

La surveillance régulière et précise des températures est essentielle pour s'assurer que les vaccins et les produits pharmaceutiques sont stockés et transportés en toute sécurité.

Pourquoi surveiller la température des vaccins ?

Les recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) sur le stockage des vaccins et le maintien de la « chaîne du froid » stipulent que les vaccins doivent être transportés et stockés en respectant la plage de températures recommandée par les fabricants, de +2 à +8 °C, jusqu'au point d'administration. La chaleur accélère le déclin de l'activité de la plupart des vaccins et le gel peut entraîner une augmentation de la réactogénicité et une perte d'efficacité. Les distributeurs et les fabricants de produits pharmaceutiques n'accepteront pas le renvoi de vaccins s'ils sont hors de leur contrôle. Les vaccins risquent donc d'être perdus.

Si la surveillance et l'enregistrement des températures ne sont pas réalisés avec précision, les professionnels de la santé pourraient ne pas avoir conscience des effets potentiels sur les vaccins, et bien sûr sur leurs receveurs. Des problèmes peuvent par exemple se manifester suite à un réfrigérateur défectueux, une porte laissée entrouverte, un mauvais réglage de la température ou même des écarts de température entre le haut et le bas du réfrigérateur.

Pourquoi utiliser un enregistreur de données ?

Selon les recommandations de l'OMS, la température des réfrigérateurs de vaccins doit être surveillée en permanence, être enregistrée au moins une fois par jour et documentée dans un graphique. Traditionnellement, un thermomètre min/max serait utilisé à cette fin. Mais cette approche est laborieuse et sujette à l'erreur humaine. Un petit enregistreur de données placé à côté des vaccins représente donc une solution plus pratique et efficace.

Les enregistreurs de données Tinytag enregistrent les données qui sont ensuite téléchargées sur un PC pour analyse. Les enregistreurs peuvent fournir un relevé complet de l'historique de la température d'un réfrigérateur dans un graphique clair et simple. De nombreux enregistreurs de données sont dotés d'indicateurs qui signalent si la température atteint des niveaux inacceptables. Ainsi, notre enregistreur de données médicales a été spécialement conçu avec un témoin LED rouge clignotant, qui se déclenche si la température sort d'une plage de températures définie par l'utilisateur. De cette façon, tout problème est immédiatement évident pour un observateur.

Les enregistreurs de données de la gamme Tinytag peuvent être utilisés dans les glacières et les congélateurs médicaux, ainsi que dans les réfrigérateurs de vaccins.

Conseils utiles pour surveiller les vaccins
  • Les enregistreurs de données doivent être placés à côté des vaccins, de préférence au milieu d'un réfrigérateur où la température est la plus stable.
  • Il est conseillé d'éviter l'accumulation de glace car elle réduit l'efficacité du réfrigérateur.
  • Pendant le dégivrage, les vaccins doivent être stockés provisoirement dans un autre réfrigérateur ou une glacière agréée (également surveillés à l'aide d'un enregistreur de données).
  • Lors de l'emballage et du transport des vaccins vers des cliniques périphériques, il convient d'utiliser des glacières validées et des packs de glace fournis par une société médicale reconnue.
  • Les vaccins doivent être conservés dans leur emballage d'origine, enveloppés dans du papier bulle ou un autre matériau isolant, et placés dans une glacière avec des packs de glace, en respectant les instructions du fabricant.
Étalonnage pour maintenir la précision

L'OMS recommande des contrôles d'étalonnage annuels. Gemini Data Loggers offre un service d'étalonnage permettant de renvoyer les enregistreurs de données pour remplacer leur pile et obtenir un certificat d'étalonnage accrédité UKAS.

Références

Thermostabilité des vaccins (2006) - Organisation mondiale de la Santé (2006)

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