Études de cas

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Des Tinytags pour vérifier les conditions de stockage de matériaux pharmaceutiques

Des enregistreurs de température et d'humidité relative Tinytag surveillent les conditions de stockage de matériaux destinés à l'industrie pharmaceutique.

Des Tinytags sont utilisés par un fabricant de carbonate de calcium précipité au service de l'industrie pharmaceutique, pour surveiller la temp/humidité relative des entrepôts dans le cadre d'un programme continu d'assurance de la stabilité des produits.

TGU-4500 temp/rh data logger for monitoring pharmaceutical materials

Speciality Minerals fabrique du carbonate de calcium précipité, un produit utilisé dans les secteurs du bâtiment, de l'automobile, de l'alimentaire et des produits pharmaceutiques. Comme ces produits sont exploités dans des applications pharmaceutiques, la société est tenue de suivre un programme de stabilité continu pour déterminer les conditions de stockage et la durée de stockage des produits. Ceci donne aux clients l'assurance que les produits sont sans danger pour les médicaments/la consommation humaine, et qu'ils ne se gâteront pas pendant la période de temps spécifiée.

La société possède quatre enregistreurs de temp/HR Tinytag Ultra 2. Deux sont utilisés en permanence et deux sont conservés en réserve. L'un des enregistreurs de données est utilisé pour surveiller dans l'entrepôt, et l'autre pour surveiller les conditions dans la zone de stockage des échantillons de stabilité. En surveillant ces deux zone distinctes, le responsable qualité, sécurité et environnement (QSE) John Cooper est en mesure de prouver que les échantillons de stabilité et les produits dans l'entrepôt ont été stockés à des températures et une HR très similaires, et ainsi aider à valider les conditions de stockage recommandées et les durées de vie annoncées pour les produits.

Les Tinytags ont été initialement recommandés à John par un technicien en instrumentation en visite, qui avait vu des enregistreurs utilisés dans d'autres entreprises et dans des conditions très hostiles. Sur sa recommandation, John a acheté des unités Tinytag Ultra, et les a trouvés robustes, fiables et très faciles à configurer et télécharger.

John commente : « Quand des clients du secteur pharmaceutique font un audit, je peux leur prouver (en leur montrant les graphiques téléchargés à partir du logiciel Tinytag Explorer) que la température de notre zone d'échantillons de stabilité est identique à celle de notre entrepôt. Ceci donne confiance au client et me facilite aussi la vie ! »

Il ajoute : « Dans l'industrie pharmaceutique, les exigences légales et celles des clients changent tout le temps et nos clients veulent maintenant des enregistreurs de données étalonnés. Gemini Data Loggers a pu nous fournir des certificats d'étalonnage qui satisfont nos clients, et je prévois de demander à Gemini d'entretenir les enregistreurs et de renouveler l'étalonnage tous les ans. »

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Enregistreur de données TGU-4500